中药质量追溯系统定制开发，中药质量追溯系统定制方案，中药质量追溯系统开发模式联系茂茂：135*7044*7811
中国中药质量追溯体系建设开始启动。自从2012年10月国家多个部委联合颁布了《关于开展中药材流通追溯体系建设试点的通知》开始，中药质量追溯体系的建设提升到了国家战略高度，中药质量追溯体系建设开始全面启动。尽管开始的步骤只体现在中药材流通领域，但也吹响了中药质量追溯体系建设的号角，充分证明了国家对这项工作的重视程度。
1 背景
1.1 产地生态环境 尽管我国中草药资源丰富，种类繁多，常见名贵药材有38种，常用中药材和饮片的品种有769种[1]。但是伴随着工业化的发展，中药产业“靠天吃饭”的生产模式已难以满足产业快速发展的需求，多数中药材的原料取自于栽培/养殖。但是鉴于许多药农的不规范种植，如农业污水灌溉、施用污泥和磷肥、采矿以及工业“三废”排放等因素的影响，使得一些地方的耕地土壤重金属污染日益严重，导致部分中药材产品中重金属含量超标[2]。
1.2 选培种植过程 中药材种植过程应做到“三分种、七分管”，在药材播种和采收地整个生长过程中，必须参考GAP规范进行作业。但是一些药农种植后缺乏管理，一些药农为追求更大的效益，过量施肥或者大量喷洒剧毒农药，致使农残超标，降低了中药材的质量[3]。
1.3 采收过程 中药材的采收季节与中药材的质量密切相关。不同的药用部位有着各自一定的成熟期，有效成分含量也不相同。但部分药农为了提前占据市场，采收时间过早，导致药材不成熟，药材质量下降[3]。
1.4 加工炮制过程 大部分采收的中药材除少数鲜用外，大部分需经过拣、洗、切、熏煮、干燥等加工炮制，才能达到药用要求。目前市场上充斥大量劣质药材，加工不规范，炮制加工的目的通常是增强药效，制约毒性，扩大其应用范围，但不规范的加工过程导致功效难求[3-5]。
1.5 储藏过程 中药材采收加工后，应及时进行包装、储藏。在此过程中，如果操作不规范或者储藏环境出现问题将发生药材霉烂、虫蛀、变色、泛油等现象，从而导致药材变质、影响甚至失去疗效，严重甚至产生毒副作用[3-5]。2000年7月，国家药品监督管理局新版GSP正式施行，药品批发企业和零售企业进行了区分对待，中药材储藏过程得到了有效改善。
1.6 物流环节 中药作为一种需要特殊管理的“绿色物流”类型，要求流通过程无污染，不变质。但由于目前物流技术落后，物流基础设施不尽人意，相关信息体系不健全，物流人才缺乏，经济投入不够等原因导致中药物流在包装、运输、仓储方面存在困难[5-7]。
1.7 市场销售 在中药销售过程中造假、掺假行为屡见不鲜，不法商贩为了谋取私利，往往在药材中掺加大量杂质或药厂已经提取过有效成分的废弃药材[8]。通过对中国“四大药都”之一亳州市中医药交易市场的调查表明，中药市场缺少信息管理，需求关系无法跟踪;中药生产企业规模小，市场覆盖率不高;市场规范化、集约化经营程度不高，且购销假劣药材等违法犯罪活动时有发生[9-10]。
2.中药质量追溯体系的特点
2.1中药质量追溯的品种多，情况复杂。传统中药包括中药材、饮片和中成药。据调查，全国用于饮片和中成药的药材有1 000～1 200余种[3]。在全国应用的中药材中，植物类药材有800～900种，占90%;动物类药材100多种;矿物类药材70～80种。由于中药材包括动物、植物及矿物三大类，因此药材产地、养殖过程复杂，区别非常大，导致中药材的质量追溯综合了鲜活产品、农产品、食品行业等多个行业的质量追溯特征。特别在中药材采收之前，不同的动植物需要采集的数据内容及标识方式有比较大的区别。
2.2中药质量追溯过程比较长。中药质量追溯全过程应包括药材种植/养殖、采收、产地初加工、饮片生产、中成药生产、物流及市场销售等多个环节。根据中药不同的特性，有些中药材可以直接鲜用，有些需要炮制成饮片直接销售，而有些则需要走过追溯的全部阶段。因此，相对于其他行业，其特殊性表现在不同品种的追溯过程不同，而大多数中药质量追溯的过程较长，环节较多，同时每个阶段的专业人士所要求具备的专业技能差别也非常大。③中药材质量追溯体系应该与中药质量标准鉴定直接相关。
2.3中药材质量追溯体系应该与中药质量标准鉴定直接相关。中药材质量追溯体系应能为保障中药材质量安全提供支撑，但中药的质量与其他行业不同，真正中药质量是靠全过程的质量保证而生产出来的，而不能仅仅依靠控制种植/养殖环节、生产环节、加工流通环节就能解决中药质量安全问题，每个关键环节增加质量检测过程是非常有必要的。
中国中药质量追溯体系建设开始启动。自从2012年10月国家多个部委联合颁布了《关于开展中药材流通追溯体系建设试点的通知》开始，中药质量追溯体系的建设提升到了国家战略高度，中药质量追溯体系建设开始全面启动。尽管开始的步骤只体现在中药材流通领域，但也吹响了中药质量追溯体系建设的号角，充分证明了国家对这项工作的重视程度。
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